الشؤون التنظيمية وتسجيل المنتجات
دعم متكامل للتسجيل والتغييرات والتجديدات والتواصل مع الجهات المختصة في الإمارات ودول الخليج والأردن.
احجز 15 دقيقة 
مقرنا الإمارات، وخبرتنا تمتد للخليج
تحوّل فيافارما المتطلبات الدوائية المعقدة إلى خطوات واضحة وعملية مرتبطة بالهدف التجاري، عبر دورة حياة المنتج كاملة.
مسار واحد يربط كل خطوة أساسية.
شريك إقليمي واحد، ومسار متكامل.
خبرة متكاملة
نربط الدقة التنظيمية بالواقع التجاري لمساعدة شركات الرعاية الصحية على التقدم بسرعة دون التنازل عن الجودة.
دعم متكامل للتسجيل والتغييرات والتجديدات والتواصل مع الجهات المختصة في الإمارات ودول الخليج والأردن.
إعداد ومراجعة الملفات الفنية والنشرات الطبية والبروشورات العلمية متعددة اللغات، من الملف الأولي حتى النسخة النهائية المعتمدة.
أنظمة عملية للسلامة والامتثال وإدارة دورة حياة المنتج لحماية المرضى واستمرارية التوريد.
البحث عن مصنعين مؤهلين، وتقييم فرص المنتجات، ودعم عملي من الاستفسار حتى دخول السوق.
نقيّم المنتج وخطة دخوله إلى السوق، ثم نربط المصنع أو صاحب المنتج بالموزع أو الوكيل أو الشريك التجاري الأنسب في الإمارات والأسواق الإقليمية.
التعامل مع ترميز DOH وDHA وشركات التأمين، وحل مشاكل التغطية والمطالبات والوصول في أبوظبي ودبي وبقية الإمارات.
برامج عملية لمتخصصي الرعاية الصحية وفرق الشؤون التنظيمية والمندوبين الطبيين.
محتوى طبي دقيق ومواد تثقيف المرضى وترجمة عربية–إنجليزية موجهة لقطاع الرعاية الصحية.
هوية مؤسسية ومواد ترويجية ومحتوى رقمي متوافق مع متطلبات القطاع الصحي.
دراسات الجدوى وخطط الأعمال ودعم سلسلة التوريد والتأسيس التجاري المتوافق في الإمارات.
من نحن
تأسست فيافارما في أبوظبي عام 2021، وهي شركة استشارات دوائية إماراتية تخدم الشركات التي تعمل في أسواق صحية معقدة وسريعة التغير.
يجمع نهجنا بين الشؤون التنظيمية والاستراتيجية التجارية والتواصل الطبي والدعم التشغيلي، حتى تكون كل خطوة مرتبطة بالهدف الأكبر.
نساعد عملاءنا على تحويل التعقيد التنظيمي إلى تقدم تجاري مستدام.
شراكة صادقة وشفافة ومهنية.
معايير عالية من الاستراتيجية حتى التنفيذ.
حلول حديثة مصممة وفق احتياجات السوق.
مسؤولية واضحة وتنفيذ منضبط ونتائج قابلة للقياس.
من نخدم؟
نحدد نطاق العمل وفق المنتج وقدرات الفريق والهدف التجاري، دون فرض نموذج واحد على جميع المشاريع.
شركات تجهز منتجاتها ومواقعها لدخول سوق الإمارات أو الأسواق الإقليمية.
فرق تحتاج إلى مسار تنظيمي أو تمثيل محلي أو دعم لدورة حياة المنتج.
جهات توسع محفظتها أو تقيّم مصنعين ومنتجات جديدة.
شركات الأجهزة الطبية والصحة الرقمية ومستحضرات التجميل والمكملات.
جهات تبحث عن الموزع أو الوكيل أو الشريك الاستراتيجي المناسب.
التنقل في الأسواق الإقليمية
من الإمارات إلى الأردن ودول الخليج، نجمع التفاصيل التنظيمية مع الفهم العملي للسوق والتجارة.
تقييم الفرصة والمنتج ومسار الدخول إلى السوق.
تجهيز الملف والتصاميم والأدلة والاستعداد للتقديم.
التواصل مع الجهة المختصة والمتابعة حتى الموافقة.
الإطلاق والوصول للسوق ودعم الهوية ودورة الحياة.
لماذا فيافارما؟
شريك واحد من التسجيل والتدريب إلى الهوية والتوريد ودعم التصدير.
خبرة متخصصة في مسارات الأدوية والمكملات والأجهزة الطبية.
استشارات تراعي الجدوى والتكلفة والوقت وفرصة السوق الحقيقية.
ربط الشركاء الاستراتيجيين
نعتمد في الاختيار على ملاءمة المنتج وجاهزيته التنظيمية والخطة الاستراتيجية، وليس على قائمة عامة من جهات الاتصال.
مراجعة المنتج والأدلة ونموذج الملكية والهدف التجاري.
تحديد المسار التنظيمي والسوق المستهدف ومواصفات الشريك المناسبة.
تحديد قائمة مختصرة من الموزعين أو الوكلاء أو الشركاء التجاريين المناسبين.
إجراء التعارف ودعم الخطوات التنظيمية والتجارية التالية.
خبرات مختارة في حل المشكلات
أمثلة مجهولة الهوية مستندة إلى خبرات مهنية في الشؤون التنظيمية والوصول إلى السوق، مع الحفاظ على سرية أسماء العملاء والمنتجات.
كانت أربعة ملفات eCTD في الإمارات تحتاج إلى تصحيح في الهيكل والمحتوى ونتائج التحقق قبل متابعة التقديم.
تمت مراجعة هياكل الملفات والملاحظات، وتنسيق التصحيحات، والتحقق من النسخ النهائية.
تم تأكيد الملفات الأربعة بصفتها VALID وجاهزة للانتقال إلى مراجعة الجهة المختصة.
توقف منتج صحي بسبب عدم وضوح ما إذا كان يحتاج إلى تسجيل اتحادي إضافي قبل التقديم إلى DOH.
تم تقييم غرض الاستخدام والتصنيف ومعلومات المنتج الداعمة مقابل المسار المطبق.
أتاح التوضيح انتقال المشروع إلى مرحلة طلب DOH المناسبة.
واجهت فرصة منتج منافسة قوية وتغطية تأمينية محدودة وطلباً واقعياً أقل من الالتزام المطلوب.
أُعيد تقييم التصنيف وظروف الوصول والمنافسة والطلب والافتراضات التجارية معاً.
جنّبت توصية واضحة بعدم المتابعة تكاليف غير ضرورية للتسجيل والإدراج والإطلاق.
إجابات واضحة
معلومات مباشرة تساعد الشركات على تحديد المسار والخطوة التالية.
تقدم فيافارما خدمات الاستراتيجية التنظيمية وتسجيل المنتجات وملفات eCTD والملفات الفنية واليقظة الدوائية والمحتوى الطبي والتدريب والوصول إلى السوق وحل مشاكل التأمين وتمثيل المنتجات وربط الشركاء الاستراتيجيين.
يقع مقر فيافارما في أبوظبي وتدعم المشاريع في الإمارات ودول الخليج والأردن، بما يشمل المسارات المرتبطة بجهات EDE وMOHAP وMOIAT وبلدية دبي وDOH وDHA وJFDA.
نعم. تساعد فيافارما في تقييم متطلبات الترميز والتنسيق مع الأطراف المعنية وحل عوائق التغطية والمطالبات والوصول إلى السوق في أبوظبي ودبي وبقية الإمارات.
نعم. تراجع فيافارما المنتج والأدلة وفرصة السوق والخطة الاستراتيجية أولاً، ثم تحدد الموزع أو الوكيل أو الشريك التجاري المناسب وتسهّل بدء التواصل معه.
يمكن حجز استشارة مجانية لمدة 15 دقيقة أو التواصل عبر البريد الإلكتروني أو واتساب، ثم يحدد فريق فيافارما الاحتياج المباشر والمعلومات المطلوبة والخطوة العملية التالية.
ابدأ الحوار
شاركنا النقطة التي تحتاج فيها إلى وضوح، وسنساعدك في تحديد المسار العملي المناسب.